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竟天生物科技


竟天首發學名藥證到手


興櫃生技股竟天(6917)昨(26)日公告,自主研發的局部麻醉複方乳膏「舒膚麻乳膏╱LTC Cream」獲衛福部食品藥物管理署(TFDA)核准上市,適應症為皮膚表面止痛。竟天指出,這不僅是國內的首發學名藥,更是依據TFDA去年頒布「皮膚外用製劑療效相等性驗證指引」新規定後,率先審查通過的第一張藥證,意義重大。竟天生技表示,竟天挾局部外用新劑型的自主研發技術能量,並擁有PICS/GMP外用製劑的製藥工廠,能夠快速的將新法規帶入產品研發能量中,進而取得台灣第一張皮膚外用學名藥藥證,代表竟天的技術及產品能經得起檢驗並與國際接軌。