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安特羅生物科技


公告本公司召開重大訊息記者會之新聞稿內容


1.事實發生日:109/03/242.公司名稱:安特羅生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司109年03月24日於證券櫃檯買賣中心召開記者會,相關訊息如下:安特羅生物科技股份有限公司(6564)今天宣布,已完成該公司腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)台灣臨床三期第一次期中分析。腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71) 三期臨床部分,針對健康的嬰幼童,評估含佐劑之不活化腸病毒71型疫苗的效力、免疫生成性與安全性之多中心、雙盲、隨機分配、安慰劑對照的第三期臨床試驗。一○七年六月開始在台灣正式收案,並於一○八年四月完成1266人收案。該試驗結束後由獨立數據審核委員會(IDMC)審核其資料完整性並分析結果,於一○九年三月二十四日接獲結果顯示受試者在施打疫苗後之血清保護率達法規單位所訂之試驗指標標準,且未有與疫苗相關之嚴重不良反應。安特羅公司取得三期臨床試驗期中分析結果後,將依照新藥查驗加速核准機制規定,向衛福部食藥署提出新藥查驗登記(NDA)申請。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。
<摘錄公開資訊觀測站>