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金萬林企業


金萬林新冠試劑獲美認證


  金萬林(6645)昨(20)日公告,旗下新冠肺炎核酸檢測試劑套組通過美國FDA認證,金萬林預估,出貨時程將落在6月。
  金萬林指出,本次通過的緊急使用授權(EUA),是公司、AGI及PacGenomics的三方合作,量產方面由世基生醫代工。目前先以美國市場為主,已有多州客戶洽談詢問中。
  該款快篩試劑主要是由金萬林與美國客戶PacGenomics合作,以金萬林開發的SARS-CoV-2檢測套組進行實驗驗證,並於5月11日向美國FDA申請新冠肺炎核酸檢測試劑緊急使用授權(EUA),不到一周時間,即通過許可該試劑可用於檢測新冠肺炎。
  金萬林為國內基因檢測廠,鑒於全球新冠肺炎疫情持續延燒,新冠肺炎檢測需求量亦每日俱增,經由該公司平台技術研發出的金萬林SARS-CoV-2檢測套組,設計出可涵蓋全球變異病毒株的全面性檢測套組,搭配實時螢光定量聚合?連鎖反應平台,一個鐘頭就可檢測最多44個檢體,大幅提升檢測效率。只要檢體中含有極微量的病毒,即可檢測出來,準確率大於九成。
  而世基生醫為國內分子診斷試劑製造廠,除有自有品牌產品外,也為國內大廠進行產品代工。
  金萬林指出,將規劃於全球通路共同行銷金萬林SARS-CoV-2檢測套組,公司已開始申請美國EUA認證,布局美國市場外,透過世基與金萬林海外經銷通路,目前已與法國、日本、韓國、印尼、土耳其、印度、中國大陸、越南等通路接觸,預期產品量產後,可快速進入全球市場。<摘錄經濟>