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F-北極星


澄清媒體報導


1.傳播媒體名稱:工商時報網路新聞2.報導日期:109/05/203.報導內容:報載「北極星-KY預計6月初期中分析」一文中,「北極星-KY(6550)宣布 對末期肺間皮癌的II/III期雙盲臨床試驗已於今年1月完成收錄臨床II期所需的176位 病人,獨立專家小組將於美國時間6月5日針對II期所收錄病人的試驗結果進行期中分 析。北極星-KY表示,目前經營團隊對分析結果相當樂觀,如果順利達到高標的顯著 療效, FDA 同意以加速批准方式 (Accelerated Approval) 暫時先核准藥證,讓藥 品提早問市,但臨床III期仍必須持續進行。...」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司的ADI-PEG 20聯合一線用藥 (Pemetrexed + Cisplatin)治療肺間皮癌的臨床試驗已於今年一月完成收錄臨床II期所需的176位病 患,惟期中分析之日期及結果,將依本臨床試驗獨立專家小組通知而定,本公司若接 獲通知將依規定辦理公告,故相關臨床試驗進度及結果請依公開資訊觀測站公告訊息 為準。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可 能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>