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晶鑽生醫


補充公告本公司提美拉外科用可吸收性縫線獲得中華民國 衛生福利


補充公告本公司提美拉外科用可吸收性縫線獲得中華民國 衛生福利部(TFDA)同意變更第二類醫材銷售許可證之內容1.事實發生日:110/04/192.公司名稱:晶鑽生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司針對110/04/19發佈之重大訊息補充說明,本公司研發生產之提美拉外科用可吸收性縫線,獲得中華民國衛生福利部(TFDA)同意核准變更第二類醫材銷售許可證之內容(衛授食字第1096039121號),係新增醫材之規格並延長醫材之保存期限,並非展延醫材銷售許可證之期限。6.因應措施:於公開資訊觀測站公告。7.其他應敘明事項:本公司研發生產之提美拉外科用可吸收性縫線為帶刺狀的縫線材料,應用於適用可吸收性縫線的軟組織處(皮膚線雕療程等),此醫材具45度角切割,360度雙向倒鉤,其特性是張力的維持,還有線體被吸收的速度,於107年12月獲得TFDA核發第二類醫材銷售許可證(衛部醫器製字第006302號);並於110年4月獲得TFDA同意變更第二類醫材銷售許可證之內容(衛授食字第1096039121號),新增醫材之規格並延長保存期限,增加臨床應用之廣度及深度。