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台睿生物科技


台睿敗血症新藥 拚下季解盲


台睿(6580)新藥開發火力全開。總經理簡督憲25日表示,2022年 共有四品項進入關鍵里程碑,進度最快治療敗血症藥物Rexis(瑞克 西)第一季三期床解盲,若結果達標,有機會在2023年取證;該新藥 也力拚2022年第二季在美國執行二期臨床,目前積極規劃授權和國際 合作案。  而新投入的抗癌產品TRX-920,近期已申請專利,其主要成分為SN 38,與智擎(4162)胰臟癌前驅藥物Irinotecan的有效部分相同,公司 已突破劑型限制,成功開發口服劑型,預計2023年初以新劑型新藥5 05(b)(2)方式,申請IND進入二期臨床試驗,其藥物量只要1/10劑, 可以大幅降低副作用。  此外,硒缺乏症之Zelnite(西寧特),也成功延伸至保健品,目 前已談妥經銷商,首批訂單3,500瓶,將於2022年1月正式推出,挹注 營收。董事長林群表示,該產品將鎖定電商和醫院、診所等封閉型通 路,且將進軍生殖醫學,與醫美、婦產科等合作。  至於大陸市場方面,則與共信醫藥合作,開發口服抗癌新藥CVM-1 118併用其他藥物,治療非小細胞肺癌,大陸肺癌人口約有68萬人, 市場商機龐大,內部也規劃在大陸募資進行大規模臨床試驗,並進行 授權洽談等。  簡督憲表示,敗血症用藥Rexis,7月已完成330人收案,負責收案 的七家醫學中心陸續結束,開始整理臨床數據,預計明年農曆春節後 解盲。法人預估,若順利過關,2023年初在台上市,預估一~二年達 銷售高峰。據統計,台灣每年敗血病新增人數約12萬人,若依照試驗 療程,總共需施打28劑,每年規模估超過5.04億元。  新冠疫情無法在短期內結束,在重症者可能會出現敗血症,也讓R exis的市場需求相當被看好,台睿目前已向美FDA申請Pre-IND,202 2年第二季將啟動臨床試驗。