心悅生醫發表泛冠狀病毒研究，刊登於美國化學學會期刊 《ACS Pharmacology & Translation Science》驗證 Pentarlandir為安全有效的候選藥物 1.事實發生日:111/05/162.公司名稱:心悅生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司發表泛冠狀病毒研究，刊登於美國化學學會期刊《ACS Pharmacology & Translation Science》驗證Pentarlandir為安全有效的候選藥物。(1)論文名稱：Development of Ultrapure and Potent Tannic Acids as aPan-coronal Antiviral Therapeutic(2)論文摘要：Pentarlandir為強效高純度單寧酸，即便在3CLpro過度表達的環境中(gain-of-function)仍然具有抗冠狀病毒特性，Pentarlandir對SARS-CoV-2的EC50和CC50濃度分別為~0.5和52.5μM，對HCoV-OC43的濃度分別為1.3和205.9μM。在藥物動力學研究中，Pentarlandir高濃度地分佈於肺組織，且在體內沒有積累，適合使用在呼吸道感染性疾病。隨著毒理學的進一步研究，Pentarlandir證明了在毒理學上的總體安全。(3)論文網址：pubs.acs.org/doi/10.1021/acsptsci.1c002646.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)研發中新藥名稱或代號： Pentarlandir(2)用途：治療早期輕症COVID-19並防止臨床病症惡化。(3)預計進行之所有研發階段：二期臨床試驗、三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。(4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准：Pentarlandir已完成美國二期臨床收案， 待解盲。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：將依試驗計畫進行人體試驗。 D.已投入之累積研發費用：為保障公司及投資人權益，避免影響國際授權談判， 不予公開揭露。(5)將再進行之下一研發階段：二期臨床試驗解盲後將進入三期臨床試驗。 A.預計完成時間：預計七月以前進行解盲，惟實際時程將依CRO公司整理分析 臨床數據進度而定。 B.預計應負擔之義務：無。(6)市場現況：輕中症新冠肺炎口服藥物目前有輝瑞Paxlovid、默沙東Lagevrio獲得美國FDA核准緊急使用授權，惟僅適用於健康條件屬高風險之病人，與Pentarlandir訴求低風險病人有明顯的市場區隔。(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，本公司不鼓勵短期投資，投資人應審慎判斷謹慎投資。