公告本公司新藥CBL-514用於治療罕見疾病竇根氏症(Dercum’s Disease, DD)於美國正式啟動二期臨床試驗，並於美國時間 2022年10月22日同時納入三位受試者及完成第一次給藥。 1.事實發生日:111/10/242.發生緣由:本公司新藥CBL-514治療罕見疾病竇根氏症(Dercum’s Diseas, DD)之二期人體臨床試驗已於2022年10月於美國開始收案，試驗主持人為Dercum’s Disease國際治療權威醫師Dr. Karen L. Herbst (Karen L. Herbst, MD, PC)。詳情請見：Dercum’s A Study to Evaluate the Efficacy and Safety ofCBL-514 in Participants With Dercum’s Disease Lipomas(NCT number : NCT05387733)本公司於2022年10月24日接獲通知，CBL-514已於美國時間2022年10月22日同時納入三位受試者並完成第一次給藥，此二期人體臨床試驗收案人數為12人，為開放式、隨機分派設計，試驗分為2個劑量組用以評估藥物療效與安全性，並進行治療劑量篩選。本試驗預計將於2023年第一季完成收案，2023年第二季完成最後一位受試者數據收集。3.因應措施:無。4.其他應敘明事項:(1)全球竇根氏症(Dercum’s Diseas, DD)產業現況竇根氏症(Dercum’s Diseas)為一種罕見疾病，軀幹及四肢會有多顆皮下脂肪異常堆積的痛性脂肪瘤，並伴隨該部位自發性劇烈疼痛。目前尚未確定發病原因，很可能與脂肪組織代謝障礙有關。目前美國約有20萬名病患，歐洲則約為24萬名病患。2019年美國市場為37.4億，約占全球市場的34%，推估全球市場估值為109億美元，且依複合成長率(CAGR)7.1%推估2028年全球市場為203億美元。竇根氏症(Dercum’s Disease)目前尚無治療藥物或產品核准上市，僅能以其他藥物或手術暫時緩解疼痛症狀，但目前的藥物僅能短暫緩解疼痛；而手術切除不僅副作用與風險較高，也容易復發，治療成效不彰。目前竇根氏症仍缺乏有效且安全的治療方式。(2)新藥開發時程長，投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。