本公司汐止細胞中心GTP認可函記載事項變更，同意「醫療 財團

本公司汐止細胞中心GTP認可函記載事項變更，同意「醫療 財團法人徐元智先生醫藥基金會亞東紀念醫院」進行「實體癌 第四期」及「第一期至第三期實體癌，經標準治療無效」適應症。 1.事實發生日:111/11/012.公司名稱:路迦生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司汐止細胞製備場所「路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心」為「醫療財團法人徐元智先生醫藥基金會亞東紀念醫院」依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請「自體免疫細胞（CIK）」治療「實體癌第四期」及「第一期至第三期實體癌，經標準治療無效」細胞治療施行計畫之細胞製備場所，已於111/11/01獲得衛福部函覆認可。本公司汐止細胞中心之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。6.因應措施:發布本重大訊息。7.其他應敘明事項:許可事項如下:(1) 細胞治療技術一：1.施行項目：自體免疫細胞治療（CIK）。2.適應症：實體癌第四期。3.核定作業內容：處理、培養及儲存。4.施行機構：佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院、奇美醫療財團法人柳營奇美醫院、新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院、板橋中興醫院。(2) 細胞治療技術二：1.施行項目：自體免疫細胞治療（CIK）。2.適應症：第一期至第三期實體癌，經標準治療無效。3.核定作業內容：處理、培養及儲存。4.施行機構：佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院、奇美醫療財團法人柳營奇美醫院、板橋中興醫院、新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院、醫療財團法人徐元智先生醫藥基金會亞東紀念醫院。5.適應症：第一期至第三期實體癌，經標準治療無效；癌別：頭頸部鱗狀細胞癌、肝癌、非小細胞肺癌、乳癌、胃癌、大腸直腸癌、卵巢癌、腎臟惡性腫瘤。6.操作醫師：張晟瑜、呂岳峰、熊佩韋、謝忱希、邱彥霖。(3)細胞製備場所：路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心。(4)計畫效期:自111年11月01日至113年4月22日止。