本公司「“長佳智能”肋膜積水檢測系統」獲得衛生 福利部食品藥
本公司「“長佳智能”肋膜積水檢測系統」獲得衛生 福利部食品藥物管理署(TFDA)第二等級醫療器材許可證核准通知。 1.事實發生日:111/11/112.公司名稱:長佳智能股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:本公司「“長佳智能”肋膜積水檢測系統」獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)第二等級醫療器材許可證核准通知。(衛部醫器製字第007764號)。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:本產品為一醫療器材軟體,適用於成人(18 歲或以上)胸腔X光影像,使用AI演算法評估影像是否出現肋膜積水之特徵,並作為通知與分流,輔助臨床決策。