祥翊有望獲美三藥證

祥翊（6676）董事長兼執行長吳永連昨（2）日表示，該公司採垂直整合原料藥與製劑專業，致力於高端藥品開發與製造，今年有機會通過美國食品藥物管理局（FDA）三張藥證，帶動明年起營運爆發性成長，將力拚轉盈。祥翊製藥昨日舉行法說會，吳永連表示，祥翊成立以來，自2017年取得首張美國學名藥證之後，至今已有六張美國藥證，其中五項利基產品已在美國上市，正接受FDA審查的藥品也有五項，同時公司擁有強大開發能力與特色設備，以通過FDA查廠的設施及品質系統，執行超過35項CDMO（委託開發與生產服務）案。祥翊業務發展處處長程美玲說明，目前正接受FDA審查中的五項藥品，其中多重抗癌藥物CPA-I、止血劑AMA-S及多發性硬化症藥物CLB-T等三項產品力拚今年取得藥證。公司今年也將開展美國以外市場的藥證布局，其中流產及產後出血的針劑CPT-I今年將首度申請中國大陸藥證。程美玲表示，祥翊目前擁有的六張美國藥證，適應症涵蓋局部麻醉、維生素B12缺乏症（貧血）、尿道感染、流產和產後出血、出血性疾病等，其中五個品項已在美國上市銷售，也是貢獻公司營收的主力產品。吳永連表示，由於日本近年來有數間藥廠關閉，造成當地缺藥問題嚴重，公司今年以來正與日方洽談，並要與美國合作夥伴共同商議，未來三方有機會在台灣擴建新廠，希望今年就能拍板定案。