生技股新兵 向榮5月登創新板

　再生醫療股添生力軍，向榮（6794）預計5月下旬在創新板掛牌上 市，承銷價每股58元。向榮總經理洪懿珮表示，旗下治療膝骨關節炎 和慢性腎臟病新藥已分別完成二期和三期臨床；而高濃度專利製程幹 細胞分泌物外泌體和超低溫藥品盛裝容器UnicoVial優易保，也已外 銷至日本市場，今年營運仍可延續成長曲線。　　隨著新任衛福部長邱泰源將於520就職，懸宕已久的再生醫療雙法 今年可望過關，未來細胞新藥完成二期臨床後，將獲得五年暫時許可 下，向榮受惠膝骨關節炎及慢性腎臟病ELIXCYTE都達到完成二期臨床 條件，將成為該法案的最大贏家。　　向榮旗下有四個細胞新藥開發中，進度最快的ELIXCYTE有兩項適應 症，治療膝骨關節炎已獲得美國FDA及台灣TFDA核准進行三期臨床試 驗，收案165位，力拚2026年完成。而治慢性腎臟病項目也已完成二 期臨床試驗，正由主管機關進行結案審查中。　　向榮董事長蔡意文表示，向榮目前新藥開發都符合進度，其中ELI XCYTE新藥正朝完成3期取得台灣藥證邁進，海外部分未來將以授權方 式尋求合作夥伴取得當地藥證，藉此布局全球銷售據點並取得權利金 收入。　　洪懿珮表示，向榮成功開發具高濃度專利製程的幹細胞分泌物外泌 體，並獲得美FDA主檔案登記及國際化妝品成分命名法（INCI）認證 ，除已商業化作為化妝品原物料販售外，亦朝藥品開發前進。　　另外，向榮研發的優易保獲台灣第二等級醫療器材許可證，是全球 極少數獲得醫材許可細胞盛裝容器。全球細胞治療產業正在起飛，容 器安全性將是法規必然要求，銷售成長動能值得期待。