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未上市新聞
新穎腎臟病治療 報捷

新穎生醫(6810)表示,該公司將參與本月19-22日在法國巴黎舉辦的歐洲腎臟病年會(ERA-EDTA),會中展示創新生物標記DNlite-IVD103的應用。還將攜手中國醫藥大學附設醫院聯名發表歷經四年、總計超過4,500位病患的急性腎損傷診斷的臨床研究成果。新穎生醫表示,這是世界首創以大數據分析結合創新生物標記DNlite-IVD103,在一般門診即能以非侵入性尿液檢測出隱藏的急性腎臟病(AKD)患者,提早進行照護與治療,減少可能的洗腎風險。這也是IVD103首次於國際會議發表在糖尿病腎病變以外的應用,一旦再獲大量驗證,將開啟未來腎病照護的智能新生態系。新穎生醫指出,由中國附醫副院長、腎臟專科醫師郭錦輯發表的最新臨床研究,透過中國附醫自主開發的大數據系統AKIDS,在門診中採隨機分配篩選具潛在急性腎損傷(Acute kidney injury,AKI)病患做轉介與治療,並同步以DNlite-IVD103做臨床驗證,比較獲得轉介者與未獲得者在後續腎病的進程與透析機率,以及將DNlite-IVD103與傳統急性腎損傷指標NGAL(尿液嗜中性白血球明膠酶)等進行對比。本次試驗歷經四年、總計超過4,500位病患的追蹤分析,結果顯示,能在門診中篩選出急性腎損傷的潛在病患,透過數據智能標註疾病表現型跟精準的生物標記DNlite-IVD103做結合,互為驗證,同時證實DNlite-IVD103對急性腎損傷門診病患具有精準診斷與風險評估的潛在價值。