本公司「EFAI ChestSuite XR Pleural Effusion Assessment System」獲美國FDA上市許可(修正美國FDA取證字號) 1.事實發生日:111/09/092.公司名稱:長佳智能股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:本公司「EFAI ChestSuite XR Pleural Effusion Assessment System」獲美國FDA 510(k)上市前許可通知(K222076)。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:本產品為一醫療器材軟體，適用於成人（18 歲或以上）胸腔X光影像，使用AI演算法評估影像是否出現肋膜積水之特徵，並作為通知與分流，輔助臨床決策。