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陸藥證取得在即 共信拚國際授權
共信-KY(6617)26日表示,隨著抗肺癌新藥PTS302的藥證已進入 倒數計時,海外授權也將加速布局,目前董事會已決議將新加坡/馬 來西亞、動物用新藥GWA301在澳洲/紐西蘭的授權項目,委託經營團 隊進行商業談判。 共信指出,在等待大陸抗肺癌新藥證書的最後階段,PTS302亦已經 獲得亞洲周邊各國藥商的青睞,相關的商業活動已經悄悄展開,藉由 申請新加坡政府的醫藥品快速審查機制,PTS302將有機會在短時間內 取得東南亞多個國家的藥品銷售許可,並透過雙邊認可醫藥法規策略 ,快速應用到歐盟、北美等先進國家,搶攻全球每年肺癌新發病例達 220萬人以上的商機。 另外,在動物抗癌新藥開發方面,隨美國FDA已核准GWA301具有「 有條件核准藥物」的資格,許多國家對於可以一邊做動物癌症臨床( 田間)試驗,一邊銷售藥品的模式皆蠢蠢欲動,紐澳地區潛在合作伙 伴目前正積極的向澳洲農藥和動物用藥管理局APVMA諮詢是否在澳洲 推動類似的做法,並期待也能擴大到寵物馬的市場,一旦在澳洲可行 ,未來將迅速擴展到全球各國,加速GWA301授權機會及後續的同步銷 售。