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未上市新聞
儕陞失智症新藥 拚2027在美上市

以研究阿茲海默症、血管型失智藥品以及用於潰瘍傷口用藥逐漸開 啟企業知名度的儕陞生化技術公司,研發能量及成果日益顯現;以下 為該公司總經理翁志宜訪談摘要。  問:新藥研發屬技術、資金密集的長期計劃,貴司如何打造穩定的 研發期程?  答:儕陞20年磨一劍,潛力20年終於開發「多元醣體複合物(MGC )」技術,該技術之優勢可應用於生技保健、醫療器材、新藥研發等 ,因此可以有不同引擎運轉,維持公司基礎研發量能;醫藥品前期是 風險最高,由儕陞做好基礎研究和二期臨床試驗藥物探索,以明確未 來發展計畫並擴大臨床實驗的成功機會。  問:貴司預計2023年於美國啟動「失智症新藥」三期臨床,預計完 成時間及未來市場效益?  答:三期試驗主要在美國市場及分二階段完成,包含三期A試驗和 三期B試驗,預計2027爭取美國上市許可。若以上市當年估計,美國 失智人口約700萬人,此外,儕陞BAC本身安全性高和以塗抹吸收劑為 途徑,醫療系統和病患接受度相對高,進入市場後,將爆發性成長。  問:貴司「失智症新藥」與現行藥物有何差異?  答:依臨床數據呈現,儕陞失智症外用藥治療時間最短,有平均2 分以上進步知能積分表現,副作用最低,近八成患者是維持或進步的 人數比例,和其他現行用藥比較,綜合效益是最佳。  問:台灣再生醫療法近期將拍板定案,預計可協助生醫產業大步前 行,貴司有何看法?  答:政府明確的政策確實可讓創新科技醫療產業縮短研發時間,同 時也可加快在醫療品質技術的提升;若儕陞在失智症新藥的研發能與 再生醫療法並行,勢必實現儕陞於新藥領域的價值。目前,儕陞已掌 握六大關鍵,即「創新外用藥,掌握多項研究成果」、「16國、24張 發明技術專利」、「失智症新藥已在美國完成FDA二期試驗」、「綜 合療效優於國內外競爭對手」、「正展開美國新藥三期試驗計畫,迎 接未來爆發性成長」、「啟動IPO規劃」;若以此態勢順勢而為,未 來成長可期。