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金萬林、普瑞博 搶進中美檢測商機
強化營運利基,擴大海外版圖,金萬林(6645)、普瑞博(6847) 搶進中美檢測商機。金萬林美國子公司「Gene on Link LLC.」已獲 得美國聯邦醫療保險和醫療救助服務中心CMS的「CLIA認證」,可執 行高複雜度檢測,實驗室檢測報告和數據也獲得美國醫療保險、救助 機構及美國FDA認可。未來配合510(K)要求生產規劃GMP廠,完成自 有實驗、生產代工及銷售的完整產業鏈,切入生技CDMO委託開發及生 產,搶攻國際訂單。 普瑞博生技與康健基因合作推產前基因篩檢、癌症早篩、病原篩檢 產品,部分檢測產品已小量出貨至大陸市場,並和數家大陸大型指標 基因公司合作,搶攻每年4,000萬人次檢測商機。據雙方合約,普瑞 博明年至少供應250萬人份,營收有望顯著跳增,目標還要把胎兒早 篩產品納入中國醫保(類似台灣健保)。 金萬林前11月營收6.29億元,年增14.13%;其中,COVID-19檢測 試劑及PCR檢測營收比43%、代理設備24%、其他精準醫療產品及服 務營收比達33%。實驗室「CLIA認證」可加速自行研發的COVID-19試 劑、猴痘試劑等檢測試劑申請美國FDA 510(K),讓認證所需的臨床 試驗數據,不需要委外進行實驗,一條龍完成。明年伴隨全方位基因 檢測接軌國際,搭配台美實驗室發展升溫,營運可望延續今年成長力 道,並規劃伺機送件申請上市。 此外,普瑞博致力雙離子材料開發及應用,伴隨專利業務開展、授 權金入帳,前11月營收1.18億元,年成長123.93%。