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未上市新聞
公告本公司與台灣某知名藥廠簽署自主開發口服新成分 抗癌候選藥

公告本公司與台灣某知名藥廠簽署自主開發口服新成分 抗癌候選藥物GNTbm-38的委託錠劑開發與製造合約 1.事實發生日:112/06/082.契約或承諾相對人:台灣某知名藥廠3.與公司關係:無。4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):112/05/30~117/04/295.主要內容(解除者不適用):(1) 本公司與台灣某知名藥廠攜手合作,簽署自主開發口服新成分抗癌候選藥物  GNTbm-38的委託錠劑開發與製造合約,根據合約由台灣某知名藥廠製造符合先進  國家要求的GNTbm-38錠劑,以利本公司進行GNTbm-38的IND與臨床試驗。GNTbm-38  如臨床前開發順利,將申請美國、中國及台灣的新藥臨床試驗許可(IND,  Investigational New Drug)。(2) GNTbm-38為華上生醫自主開發,且擁有全球開發權利的全新結構、口服、小分子  、新成分的新藥,在動物試驗中顯示,無論在單藥或聯合給藥都具有非常優異的  腫瘤免疫活化及表觀遺傳調控活性。(3) GNTbm-38候選新藥已與某國際知名藥廠簽署委託研究與生產製造原料藥合約,及  與美國CRO公司簽屬臨床前委託研究合約,正進行申請人體臨床試驗所需之臨床  前之相關研究。(4) GNTbm-38於110年4月完成申請PCT專利、且已在112年2月取得美國發明專利,其  他申請國家持續審查中。(5) 本公司所研發的國產抗乳癌新成分新藥「Tucidinostat/Chidamide;剋必達錠  (Kepida tablets)」併用內分泌療法藥物諾曼癌素(Exemestane)已通過藥品查驗  登記,業經衛福部核定同意領證。6.限制條款(解除者不適用):無。7.承諾事項(解除者不適用):無。8.其他重要約定事項(解除者不適用):無。9.對公司財務、業務之影響:本公司委託台灣某知名藥廠開發與製造抗癌候選藥物GNTbm-38的錠劑,以利臨床前相關研究進行用於未來提交申請美國、中國及台灣的IND後,進入人體臨床試驗,預估對本公司財務、業務均有正面之助益。10.具體目的:委託台灣某知名藥廠開發與製造GNTbm-38錠劑11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。