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未上市新聞
祥翊布局孤兒藥 有斬獲

祥翊(6676)昨(30)日表示,繼上半年成功攜手CDMO(委託開發與製造服務)客戶向衛福部食藥署(TFDA)遞交罕見疾病新藥上市許可申請(NDA),以及榮獲台灣發明專利後,近期再下一城,協助該客戶完成向TFDA申請孤兒藥資格認定。這是祥翊首度協助客戶完成新藥開發與送件申請 CDMO 指標案,充分展現祥翊一站式服務為客戶帶來的成效,由於祥翊也參與該新藥的共同開發,未來可望分享新藥上市後的銷售利潤,挹注營收成長動能。董事長吳永連表示,本次與客戶共同開發的藥物屬於台灣新成分新藥(NCE-2),適應症為治療一種罕見疾病,祥翊以獨家專利製程技術自主開發出具常溫穩定的新藥成份,若能順利獲 TFDA 審查通過,將能替終生服藥患者帶來更好的用藥便利性與更佳的服藥順從性。