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未上市新聞
祥翊多重癌症藥 美核准上市

 祥翊(6676)29日宣布,與美國夥伴共同開發,用於治療多重癌症 的學名藥針劑CPA-I,獲美FDA核准上市。祥翊將可認列階段里程碑金 及藥品上市後的銷售分潤。首批藥品力拚12月出貨,將搶攻每年1億 美元的市場。  CPA-I是祥翊首個獲准上市的高活性癌症用藥,適應症為治療淋巴 腺腫瘤、多發性骨髓瘤、白血病、固體惡性瘤等,屬於利基型產品。  CPA-I為祥翊的第七張美國學名藥證,除可認列里程碑金外,合作 夥伴已積極進行該學名藥的上市銷售準備,首批藥品力拚12月出貨, 屆時祥翊可再認列階段里程碑金及上市後的銷售分潤。  根據IQVIA資料顯示,與CPA-I相同成份藥品近一年的全美銷售額約 1億美元,目前市場上已無原廠藥銷售,僅五個替代學名藥,而CPA- I從原料藥到製劑全由祥翊自行開發並生產,擁有智財權保障,並可 掌握高品質的原料供應與成本控制,將極具競爭優勢,未來透過美國 合作夥伴在當地布建的完善通路,可望取得一定的市場占有率。